Verschreibungsinformationen für menschliches Immunglobulin (pH4).

Generischer Name: Humanes Immunglobulin (pH4) zur intravenösen Injektion

·Humanes Immunglobulin, gewonnen aus gesundem menschlichem Plasma

·Haupthilfsstoff: Maltose 90–110 g/l

·Molekulargewicht: 150.000

Sollte eine farblose oder hellgelbe, klare Flüssigkeit mit leichter Opaleszenz sein. Sollte frei von Fremdstoffen, Flocken und Niederschlägen sein.

·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen menschliches Immunglobulin oder einer Vorgeschichte anderer schwerwiegender Erkrankungen

allergische Reaktionen;

·Patente mit selektivem IgA-Mangel, die IgA-Antikörper haben.

·Primäre Immunglobulin-Mangelsyndrome, wie etwa

·Sekundäre Immunglobulin-Mangelsyndrome, wie schwere Infektionen, Sepsis bei Neugeborenen usw.

·Autoimmunerkrankungen wie idiopathische thrombozytopenische Purpura, Kawasaki-Krankheit usw.

Bei 2 bis 8 Grad lagern und transportieren, vor Licht geschützt. Nicht einfrieren.

Dosierung:

·Primärer Immunglobulinmangel oder Hypogammaglobulinämie:

·Anfangsdosis: 400 mg/kg Körpergewicht;

· Erhaltungsdosis: 200–400 mg/kg Körpergewicht, wobei das Dosierungsintervall durch den Serum-lgG-Spiegel und den klinischen Zustand des Patienten bestimmt wird, im Allgemeinen einmal im Monat.

·Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP):

·Anfangsdosis: 400 mg/kg Körpergewicht/Tag, für 5 Tage;

· Erhaltungsdosis: 400 mg/kg Körpergewicht/Dosis, wobei das Dosierungsintervall durch die Thrombozytenzahl und den klinischen Zustand bestimmt wird, im Allgemeinen einmal pro Woche.

·Kawasaki-Krankheit: Innerhalb von 10 Tagen nach Ausbruch anzuwenden. Die therapeutische Dosis für Kinder beträgt 2,0 g/kg Körper

Gewicht durch intravenöse Infusion, verabreicht als Einzelinfusion.

·Schwere Infektion: 200–300 mg/kg Körpergewicht/Tag, für 2–3 Tage.

Verwaltung:

Für die intravenöse Tropfinfusion verwenden Sie ein Infusionsset mit Filter. Infusionsrate: Die anfängliche Infusion dieses Produkts sollte langsam sein, 1,0 ml/Minute (10–20 Tropfen/Minute) für Erwachsene; wenn nach 15 Minuten keine Nebenwirkungen auftreten, kann die Rate schrittweise erhöht werden, wobei die maximale Infusionsrate 3,0 ml/Minute (ca. 60 Tropfen/Minute) nicht überschreiten darf. Die Tropfrate für Kinder sollte entsprechend reduziert werden.

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